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在线设计师 ISO 10555-1动力注射中流量及压力的测试
发布日期:2024-08-03 09:07    点击次数:117

在线设计师 ISO 10555-1动力注射中流量及压力的测试

文章由济南三泉智能科技有限公司提供

ISO 10555-1:2013《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》中关于动力注射中流量及压力的测试技术参数如下:

一、测试目的

动力注射中流量及压力测试用于评估导管在高压力下注射液体时的性能,确保导管在临床使用中的安全性和有效性。

二、技术参数

测试压力: 0-10MPa可调,误差不大于±5% 。测试流量: 0~500ml,误差不大于±5%。水域温度: 37摄氏度,误差不大于±1摄氏度 。

三、测试方法

压力装置容器充入流体,并使液体达到所需温度。将连接管连接到压力装置。将压力传感器连接到模拟连接管的末端。按照使用说明书中的指示准备导管。将导管座连接到联机压力传感器。根据要求限制导管的末端,以便安全地收集注射液。排出系统中的所有空气。调整压力发生装置至试验所需压力。开始让流体通过系统,电商美工外包网并给出足够的时间让压力和流量到达平稳。注射时,记录导管入口的稳态压力。

四、注意事项

预防措施和安全防范: 必须采取预防措施和安全防范措施,以保护试验操作者避免受到加压系统失败和高压下导致流体泄漏所发生的危险。数据存储: 测试仪应具备数据存储功能,能够存储大量测试数据,方便后续分析和记录。

五、动力注射测试

定义: 动力注射(power injection)定义为使用恒压源或恒流速源,能够产生等于或大于689 kPa压力的造影剂注射。测试要求: 如果导管腔室指示用于动力注射,应按照附录G进行测试。附录G中可以采用测试A或测试B。导管腔室的爆破压力(按照附录F)应超过在最大流速下该腔室中出现的最大压力。

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